식품의약품안전처

대한민국 국무총리 직속 기관
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국가행정조직 국무총리 직속 기관 대통령 직속 기관 독립 중앙 행정 기관

<colcolor=#fff><colbgcolor=#003764> 식품의약품안전처 食品醫藥品安全處 | Ministry of Food and Drug Safety
약칭	식약처 (食藥處 | MFDS)
설립일	2013년 3월 23일
처장	오유경
차장	김유미
주소
	오송보건의료행정타운 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187
상급 기관	국무총리
정원	1,990명 (본부 649명+소속기관 1,337명+한시조직 2명+한시정원 2명)
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국민 안심이 기준입니다

[[오송생명과학단지|{{{#fff 오송보건의료행정타운}}}]]에 위치한 식품의약품안전처 전경

1. 개요

2. 역사

식품의약품안전처 MI의 변천사
<rowcolor=#fff> 1998-2010	'10-'13	'13-'16
현재

3. 업무

3.1. 승인, 허가, 인증

• 승인: 임상시험을 실시하려는 주체(병원, 의사, 제약회사 등)는 식약처에게 필수 자료를 제출해 심사받고, 임상시험을 실시해도 된다는 승인을 받아야 한다. 이를 <임상시험계획승인>이라 하며, 이 승인 없이 임상시험을 하는 것은 불법이다.
• 허가: 식약처 소관인 서비스(의료 서비스)나 제품(의약품, 의료기기, 식품, 화장품 등 인간이 섭취/투여/사용하는 제품)을 우리나라에서 판매하려는 조직(주로 기업)은 해당 서비스/품목에 대해 식약처의 허가를 받아야 한다.

4. 처장

5. 차장

6. 조직

• 식품의약품안전처장[차관급]
• 대변인: 3~4급 일반직이다.
• 글로벌수출전략담당관
• 규제과학혁신정책추진단
• 차장[가급]
• 감사담당관
• 위해사법중앙조사단 - 서울에 있다.
• 사이버조사팀
• 운영지원과
• 기획조정관[나급]
• 기획재정담당관
• 혁신행정담당관
• 규제개혁법무담당관
• 국제협력담당관
• 정보화담당관
• 고객지원담당관
• 비상안전담당관
• 빅데이터정책분석팀
• 소비자위해예방국[나급]
• 위해예방정책과
• 위해정보과
• 통합식품데이터기획과
• 시험검사정책과
• 위생용품정책과
• 식품안전정책국[나급]
• 식품안전정책과
• 식품관리총괄과
• 식품안전인증과
• 건강기능식품정책과
• 식품표시광고정책과
• 식품기준기획관[나급]
• 식품기준과
• 유해물질기준과
• 첨가물기준과
• 수입식품안전정책국[나급]
• 수입식품정책과
• 현지실사과
• 수입검사관리과
• 수입유통안전과
• 디지털수입안전기획팀
• 식품소비안전국[나급]
• 식생활영양안전정책과
• 축산물안전정책과
• 농수산물안전정책과
• 식중독예방과
• 의약품안전국[나급]
• 의약품정책과
• 의약품허가총괄과
• 의약품관리과
• 의약품품질과
• 임상정책과
• 의약품안전평가과
• 의약품관리지원팀
• 마약안전기획관[나급]
• 마약정책과
• 마약관리과
• 마약예방재활팀
• 바이오생약국[나급]
• 바이오의약품정책과
• 첨단바이오의약품TF팀
• 바이오허가TF팀
• 바이오의약품품질관리과
• 한약정책과
• 화장품정책과
• 의약외품정책과
• 의료기기안전국[나급]
• 의료기기정책과
• 혁신진단기기정책과
• 의료기기허가
• 의료기기관리과
• 의료기기안전평가과

7. 소속기관

• 식품의약품안전평가원 - 청주 흥덕구에 있다. 원장은 고공단 가급 일반직 또는 이에 상당하는 연구관(보건연구관 또는 공업연구관)이다. 식품위해평가부, 의약품심사부, 바이오생약심사부, 의료기기심사부, 의료제품연구부, 독성평가연구부 등을 두는데 각 부장은 고공단 나급 일반직 또는 연구관이다.

7.1. 지방 식약청

산하 지방식품의약품안전청
{{{#!wiki style="margin:-0px -11px -5px" {{{#!folding [ 펼치기 · 접기 ] {{{#!wiki style="margin-top:-5px;margin-bottom:-11px"	서울지방식품의약품안전청	경인지방식품의약품안전청	부산지방식품의약품안전청
대구지방식품의약품안전청	광주지방식품의약품안전청	대전지방식품의약품안전청

• 서울지방식품의약품안전청 - 서울 양천구에 있다. 청장은 고공단 나급 일반직 또는 이에 상당하는 연구관(보건연구관 또는 공업연구관)이다.
• 강릉수입식품검사소
• 부산지방식품의약품안전청 - 부산 연제구에 있다. 청장은 고공단 나급 일반직 또는 이에 상당하는 연구관(보건연구관 또는 공업연구관)이다.
• 신항수입식품검사소 - 부산 강서구에 있다. 소장은 5급(행정사무관·식품위생사무관 또는 수의사무관)이다.
• 대구지방식품의약품안전청 - 대구 동구에 있다. 청장은 고공단 나급 일반직 또는 이에 상당하는 연구관(보건연구관 또는 공업연구관)이다.
• 대전지방식품의약품안전청 - 대전 서구에 있다. 청장은 고공단 나급 일반직 또는 이에 상당하는 연구관(보건연구관 또는 공업연구관)이다.
• 천안수입식품검사소 - 천안 서북구에 있다. 소장은 5급(행정사무관·식품위생사무관 또는 수의사무관)이다.
• 광주지방식품의약품안전청 - 광주 북구에 있다. 청장은 고공단 나급 일반직 또는 이에 상당하는 연구관(보건연구관 또는 공업연구관)이다.
• 광양수입식품검사소 - 광양 도이동에 있다. 소장은 5급(행정사무관·식품위생사무관 또는 수의사무관)이다.
• 목포수입식품검사소 - 영암 삼호읍에 있다. 소장은 5급(행정사무관·식품위생사무관 또는 수의사무관)이다.
• 군산수입식품검사소 - 군산 오식도동 군산자유무역지역관리원 내에 있다. 소장은 5급(행정사무관·식품위생사무관 또는 수의사무관)이다.
• 제주사무소 - 제주 도남동 정부제주지방합동청사 내에 있다.
• 경인지방식품의약품안전청 - 정부과천청사 내에 있다. 청장은 고공단 나급 일반직 또는 이에 상당하는 연구관(보건연구관 또는 공업연구관)이다.
• 시험분석센터 - 인천 중구에 있다. 센터장은 3~4급 또는 이에 상당하는 연구관이다.
• 의왕수입식품검사소 - 의왕 이동에 있다. 소장은 5급(행정사무관·식품위생사무관 또는 수의사무관)이다.
• 광주수입식품검사소 - 경기 광주 송정동에 있다. 소장은 5급(행정사무관·식품위생사무관 또는 수의사무관)이다.
• 인천국제공항수입식품검사소 - 인천 중구에 있다. 소장은 5급(행정사무관·식품위생사무관 또는 수의사무관)이다.
• 평택수입식품검사소 - 평택 포승읍에 있다. 소장은 5급(행정사무관·식품위생사무관 또는 수의사무관)이다.
• 인천항수입식품검사소 - 인천 연수구에 있다. 소장은 5급(행정사무관·식품위생사무관 또는 수의사무관)이다.
• 용인수입식품검사소 - 용인 기흥구에 있다. 소장은 5급(행정사무관·식품위생사무관 또는 수의사무관)이다.
• 김포수입식품검사소 - 김포 고촌읍에 있다. 소장은 5급(행정사무관·식품위생사무관 또는 수의사무관)이다.

7.2. 강원식약청 혹은 원주분소 신설?

8. 소속 위원회

• 마약류안전관리심의위원회 - 마약류 관리에 관한 법률
• 식품·의약품분야 시험·검사발전심의위원회 - 식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률
• 의약품부작용 심의위원회 - 약사법
• 중앙약사심의위원회 - 약사법
• 축산물위생심의위원회 - 축산물 위생관리법

9. 산하 기관

산하 공공기관
{{{#!wiki style="margin:-0px -10px -5px" {{{#!folding [ 펼치기 · 접기 ] {{{#!wiki style="margin:-5px -1px -11px"	한국식품안전 관리인증원	식품안전정보원	한국의료기기 안전정보원	한국의약품안전관리원	한국마약퇴치운동본부
대한민국의 공공기관 목록					}}}}}}}}}

• 한국식품안전관리인증원 - 청주 흥덕구에 있는 위탁집행형 준정부기관이다.[16] 2017년 2월 한국식품안전관리인증원[17]과 축산물안전관리인증원[18]이 통합하여 한국식품안전관리인증원으로 재출범했다. 원장 직할 교육개발본부와 기획경영이사가 지휘하는 전략기획본부, 경영관리본부, 인증사업이사가 지휘하는 인증심사본부, 기술사업본부 등을 두고 있다. 전국 조직으로 서울지원[19](송파구), 경인지원(안양 만안구), 대전지원(유성구), 광주지원[20](서구), 대구지원(동구), 부산지원(사상구) 등 6개 지원을 두고 있다.
• 식품안전정보원 - 서울 종로구에 있는 기타공공기관(2016년 신규지정)이다. 2008년 7월 국무총리실 주관으로 관계부처 합동 「식품안전 종합대책」 마련의 일환으로 2008년 12월 식품위생법을 개정하여 설립 근거를 마련했고, 2009년 7월 특수법인 식품안전정보센터가 출범했다가 2012년 2월 식품안전정보원으로 바뀌었다. 법인 이사회에는 식품의약품안전처 식품안전정책국장이 당연직 (비상임)이사로 참여한다. 원장 아래 기획경영본부, 식품안전정보본부, 식품이력사업본부, 정보화사업본부, 정책연구본부 등을 두고 있다.
• 한국의료기기안전정보원 - 서울 구로구에 있는 기타공공기관이다. 2012년 6월 특수법인 의료기기정보기술지원센터로 출범하였다가 2018년 7월 한국의료기기안전정보원으로 바뀌었다. 원장 직속의 정책연구실을 비롯하여 경영기획본부, 사업운영본부, 인재교육본부, 인증본부 등을 두고 있다.
• 한국의약품안전관리원 - 안양 동안구에 있는 기타공공기관(2013년 신규지정)이다. 2011년 12월 식품의약품안전청 허가를 받아 2012년 1월 한국의약품안전관리원이 출범했다. 원장 아래 기획경영본부, 의약품안전정보본부, 의약품부작용피해구제본부, 마약류통합정보관리본부 등을 두고 있다.
• 한국마약퇴치운동본부 - 서울 영등포구에 있다. 1992년 보건복지부 인가로 설립되었고, 2002년 법정단체가 되었다. 2024년 기타공공기관으로 지정되었다.

10. 유관 단체

• 법정단체
• 한국식품산업협회 - 서울 서초구에 있다. 명칭상 식품산업진흥법의 소관 부처인 농림축산식품부와 연관이 깊어보이나 식품의약품안전처 소관인 식품위생법에 설립 근거를 두고 있다.
• ☆한국희귀필수의약품센터 - 서울 강남구에 있다. 1999년 식품의약품안전청 허가로 재단법인 한국희귀의약품센터로 출범하여 2016년 한국희귀필수의약품센터로 바뀌었다. 2010년 기타공공기관으로 지정되었다가 2016년 해제되었다. 이사장, 원장, 사무국장 아래 기획관리부, 정보관리부, 수급관리부 등을 두고 있고, 희귀의약품위원회를 자체적으로 따로 운영하고 있다.
• (사) 한국실험동물협회 - 성남 중원구에 있다. 2010년 사단법인 한국실험동물협회가 출범했다.
• 식품위생법, 건강기능식품에 관한 법률 관련 단체들 - 식중독대책협의기구의 구성원이 되거나, 위생교육기관이 되는 등의 역할을 맡고 있는 민간단체들이다.
• (사) 대한영양사협회 - 서울 영등포구에 있다. 1969년 최초의 영양사단체인 한국영양사협회가 창립되었다. 1970년 한국병원영양사회가 발족하였다가 1971년 한국영양사협회 병원분과로 흡수되었다. 1974년 대한영양사협회로 개칭되었고, 1979년 보건사회부 인가로 사단법인 대한영양사회가 되었다가 2001년 대한영양사협회로 바뀌었다. 1987년 국제영양사회에 가입했다. 임상영양사, 급식경영영양사 등의 시험을 주관하고 있다. 분과로 전국산업체영양사회, 전국병원영양사회, 전국영양교사회, 전국학교영양사회, 전국보건복지시설영양사회, 건강상담영양사회, 전국어린이급식관리지원센터영양사회 등이 있다. 그 외에도 서울특별시영양사회, 인천광역시영양사회, 경기도영양사회, 강원도영양사회, 충청북도영양사회, 대전·충남·세종영양사회, 전라북도영양사회, 광주·전남영양사회, 대구·경북영양사회, 부산광역시영양사회, 울산광역시영양사회, 경상남도영양사회, 제주특별자치도영양사회 등 13개 시·도영양사회를 두고 있다.
• (사) 대한제과제빵기술자협회 - 2006년 노동부 인가로 설립되었다.
• (사) 축산기업중앙회 - 서울 성동구에 있다. 1930년 일제강점기 중요 도시별 식육판매상업조합이 조직 운영되다가 1948년 전국식육업조합연합회가 결성되고, 1952년 한국축산기업조합연합회로 이름을 바꾼다. 1955년 보건사회부 인가로 사단법인 한국축산기업조합연합회가 되었다가 1961년 해체되었다. 1965년 다시 보건사회부 인가로 사단법인 축산기업조합중앙회로 재창립하여 1996년 사단법인 축산기업중앙회가 되었다. 17개 시·도지회를 두고 있다.
• (사) 한국건강기능식품협회 - 성남 분당구에 있다. 1990년 보건복지부 인가로 사단법인 한국건강보조식품협회로 출범하여 1998년 한국건강보조·특수영양식품협회를 거쳐 2003년 한국건강기능식품협회가 되었다.
• 한국기능식품연구원 - 성남 분당구에 있다. 2004년 12월 한국건강기능식품협회 부설기관으로 설립되었다. 원장 직할로 연구개발실을, 부원장 아래에 기획실, 분석실 등을 두고 있다.
• (사) 한국단란주점업중앙회 - 서울 강남구에 있다. 1990년 10월 노태우 정권의 범죄와의 전쟁으로 단란주점(당시 가라오케, 비디오케 등)들이 퇴폐·변태업소로 단속 대상이 되는 것에 저항하기 위해 1992년 강남구상우회가 조직되고, 1993년 서울시상우회가 결성되어 상우회를 중심으로 1994년 보건복지부 인가로 사단법인 한국단란주점업중앙회가 출범했다. 언론이나 대중들이 롬살롱협회나 룸살롱연합회 등으로 칭하는 경우도 있다.룸싸롱이 아니고 룸살롱이 맞는다. 한국유흥음식업중앙회와 사이가 좋지 않다.
• (사) 한국떡류식품가공협회 - 서울 성북구에 있다. 1966년 한국양곡가공협회로 출범하여 1990년 사단법인 한국식품임가공협회를 거쳐 2006년 사단법인 한국떡류식품가공협회가 되었다.
• (사) 한국식용유지고추가공업중앙회 - 서울 성동구에 있다. 식용유협동조합이 1975년 보건사회부 인가 후 1980년 법인으로 설립되어 1990년 사단법인 한국압착식용유업중앙회를 거쳐 2016년 사단법인 한국식용유지고추가공업협회가 되었다.
• (사) 한국외식산업협회 - 서울 서초구에 있다. 2008년 11월 농림수산식품부 인가에 의해 사단법인으로 설립되었다.
• (사) 한국외식업중앙회 - 서울 중구에 있다. 1955년 전국요식업조합연합회가 창립되고, 1961년 대한요식업상기위생협회를 편입하여 사단법인 대한위생협회로 발족했다. 1965년 사단법인 대한요식업중앙회, 1993년 사단법인 한국음식업중앙회를 거쳐 2011년 사단법인 한국외식업중앙회가 되었다.
• 한국외식산업연구원 - 서울 중구에 있다. 2012년 한국외식업중앙회 부설기관으로 설립되었다.
• (사) 한국유흥음식업중앙회 - 서울 강남구에 있다. 1987년 사단법인 한국유흥업중앙회로 출범했다. 단속 때문에 경찰청과 사이가 좋지 않다. 2004년 경쟁관계인 노래방들을 물먹이기 위해 불법영업추방범국민운동본부라는 단체를 만들고, 노래방에 손님으로 입장하여 술과 도우미를 주문한 뒤 요구가 받아들여지면 경찰에 신고하는 방법을 쓰는 함정단속에 지원을 했다는 기사가 나기도 했다.
• (사) 한국조리사협회중앙회 - 서울 송파구에 있다. 1950년 보건사회부 허가로 사단법인 대한조리사연합회가 출범하고, 1965년 한국조리사협회중앙회가 되었다가 1981년 사단법인 대한요식업중앙회 조리사협의회로 흡수되었다가 1985년 다시 독립하여 한국조리사협회중앙회가 되었다.
• (사) 한국추출가공식품업중앙회 - 서울 구로구에 있다. 1991년 보건사회부 인가로 사단법인 한국산양가공조합중앙회[21]가 출범하고, 1997년 한국추출가공식품업중앙회로 변경되었다. 인천지회(남동구), 경기서부지회(부천), 경기남부지회(수원), 경기중부지회(안산), 경기북부지회(의정부), 강원영동지회(강릉), 강원영서지회(양구, 홍천), 철원지회, 충북지회(청주), 대전지회(중구), 충남지회(천안), 전북지회(전주), 광주지회(북구), 전남서부지회(목포), 전남동부지회(순천), 대구지회(남구), 경북동부지회(포항), 경북서부지회(김천), 부산지회(연제구), 경남지회(창원), 제주지회(제주) 등을 두고 있다.
• (사) 한국휴게음식업중앙회 - 서울 관악구에 있다. 1985년 보건사회부 허가로 사단법인 대한다방조합연합회가 출범하고, 1989년 대한다방업중앙회, 1997년 한국휴게실업중앙회를 거쳐 2005년 한국휴게음식업중앙회가 되었다. 16개 시·도지회를 두고 있다.
• (재) 병원약학교육연구원 - 서울 서초구에 있다. 2011년 한국병원약사회 주도로 설립되었다. 이사장 아래 원장, 부원장과 사무국을 두고 있다.
• (재) 대한화장품산업연구원 - 오산 가장동에 있다. 2009년 보건복지부의 화장품산업 글로벌화 육성방안 연구용역 이후 설립을 준비하여 2010년 재단법인 대한화장품산업연구원이 출범했다. 글로벌코스메틱연구개발사업단 업무도 수행하고 있다.
• (사) 대한화장품협회 - 서울 영등포구에 있다. 1945년 조선화장품공업협회가 창립되고, 1949년 대한화장품공업협회를 거쳐 2004년 대한화장품협회가 되었다.
• (사) 한국제약바이오협회 - 서울 서초구에 있다. 1945년 조선약품공업협회로 창립되어 1953년 보건사회부 인가로 사단법인 대한약품공업협회가 출범했다. 1988년 한국제약협회를 거쳐 2016년 한국제약바이오협회로 변경되었다.
• (사) 한국바이오의약품협회 - 서울 서초구에 있다. 2011년 식품의약품안전청 허가로 사단법인 한국바이오의약품협회가 탄생했다.
• (사) 한국의료기기산업협회 - 서울 강남구에 있다. 1999년 식품의약품안전청 허가로 사단법인 한국의료기기협회가 출범하고, 2001년 한국의료기기산업협회로 개칭되었다.
• (사) 한국의약품유통협회 - 서울 서초구에 있다. 1963년 보건사회부 허가로 사단법인 대한의약품도매협회로 출범하여 1997년 한국의약품도매협회를 거쳐 2014년 한국의약품유통협회가 되었다. 서울지회, 경기인천지회, 강원지회, 충북지회, 대전충남지회, 전북지회, 광주전남지회, 대구경북지회, 부산울산경남지회, 제주지회 등 10개 시·도지회와 원료수입지회, 시약지회를 두고 있다.
• (사) 한국식자재유통협회 - 서울 서초구에 있다. 2017년 식품의약품안전처 허가로 사단법인 한국식자재유통협회가 출범했다.
• (사) 한국의약품수출입협회 - 서울 강서구 한국의약품수출입협회통합회관 내에 있다. 1957년 대한의약품수출입협회가 출범하고, 1970년 한국생약수출조합을 흡수하여 한국의약품수출입협회가 되었다.
• (사) 대한제과협회 - 서울 서초구에 있다. 1963년 보건사회부 허가로 사단법인 대한빵과자협회로 창립되어 1966년 사단법인 대한제과업협회를 거쳐 1980년 대한제과협회로 개칭했다. 2013년 보건복지부에서 식품의약품안전처 소관으로 이관되었다.
• (사) 한국제약협동조합 - 서울 서초구에 있다. 1964년 상공부 인가로 대한약품공업협동조합이 설립되었고, 2008년 한국제약협동조합으로 개칭되었다. 2013년 향남제약공단사업협동조합(1999년 화성 향남읍의 향남제약공단 입주 회원사들이 모여 설립)을 흡수했다.
• (사) 한국신뢰성보증연구협동조합 - 서울 금천구에 있다. 2013년 12월 사단법인 한국신뢰성보증연구협동조합이 출범했다. 식품의약품안전처, 환경부, 농촌진흥청 등의 비임상시험관리기준을 준수하는 비임상독성시험연구의 핵심인 신뢰성보증 향상과 신뢰성보증 인력양성 등을 맡고 있다.
• (재) 범부처전주기의료기기연구개발사업단 - 서울 중구 서울상공회의소회관 내에 있다. 2020년 5월 사업단 개소식 및 창립 이사회를 열고 본격 활동을 시작했다. 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처 등 4개 부처가 참여하고 있으며 사업단 이사회에는 과학기술정보통신부 기초원천연구정책관, 산업통상자원부 제조산업정책관, 보건복지부 보건산업정책국장, 식품의약품안전처 의료제품연구부장이 당연직 이사를 맡는다. 협력기관인 전문기관협의체에는 한국연구재단, 한국보건산업진흥원, 한국산업기술평가관리원이 포함되어 있다.

11. 해외의 유사기관

• 미국 식품의약국
• 중국 국가약품감독관리국
• 대만 식품약물관리서

12. 논란 및 사건사고

12.1. 여명 808 규제 위헌 판결

12.2. 중국산 쓰레기 폐기물 마늘 수입 허용 논란

12.3. 살충제 계란 대응 미숙

12.4. 생리대 유해물질 파동

12.5. '식약애몽' 캐릭터 논란

12.6. 대변인실 직원 중국 속국 발언 논란

12.7. 파오차이 논란

12.8. 마약 관리부실

13. 기타

13.1. 마약 예방 홍보 모델

• 유진^(2013년)
• 김상중^(2014년)
• 마동석^{(2016년~2017년)} - 마동석이 출연하는 마약 추방과 관련한 충격과 공포의 공익광고를 제작하여 화제가 되었다. 온라인상 의약품 구매에 대한 박력 넘치는(...) 트윗이 화제가 되는 중. 외... 외우겠습니다! 진심 마약하면 때릴기세 한번은 없습니다. 니 목숨이.
• 김동현^(2018년)
• 전광렬^(2020년)
• 조진웅^(2021년)
• 허성태^(2022년)
• 황민현^(2023년) - 보도에 따르면 식약처는 황민현의 불의에 타협하지 않는 이미지가 '불법 마약의 유혹에 빠지지 말아야 한다'는 강한 메시지를 청소년뿐 아니라 국민에게 전달하기에 적합해 홍보모델로 선정했다고 밝혔다.

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