SHRH

1. 개요

2. 표기예시

3. In Vivo 시험방법(예시)

• 평가 부위 및 측정 방법
  기기적 평가를 위하여 시험대상자는 실내온도 20~25℃, 습도 40~60%의 항온항습 조건의 대기실에서 30분간 안정을 취하여 피부표면 온도와 습도를 측정공간의 환경에 적응하게 하고, 안정을 취하는 동안에는 수분 섭취를 제한한다. 객관적 측정을 위하여 연구자 1인이 측정하며, 매 측정 시 동일한 부위를 측정한다.
• 피부 보습 지속력 측정
  피부 수분함유량 측정은 Corneometer CM825 (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Germany)를 사용하여 안면에 측정한다. 측정은 Corneometer probe를 피부에 접촉시켜 Sensor를 통해 3회 실시하여 그 평균값을 피부 수분함유량 평가 자료로 사용한다. Coneometer 는 탐침이 접촉하는 곳의 정전용량(capacitance)을 측정하여 수분함량을 측정 할 수 있으며, 수분 함유량과 정전용량은 서로 비례하는 경향이 있어 피부의 보습도가 높을수록 측정되는 수치가 높아진다. 단위는 단위상수인 A.U.이며, 피부 보습량과 측정값은 비례한다.
• 유효성 평가 설문조사(Global Assessment of Efficacy)
  피시험물질 사용 후 n시간 피부 보습 지속력에 대하여 아주 좋음(4), 좋음(3), 보통(2), 나쁨(1), 아주 나쁨(0)의 5단계로 직접 설문자료에 답하도록 한다. 연구자는 각 답변에 대한 시험대상자 수의 백분율을 구하여 시험 제품의 효능여부를 판단한다.
• 통계적 분석
• 피실험물질 사용 전 대비 측정값의 유의성 여부를 알아보기 위하여 통계분석 프로그램인 SPSS 19.0을 사용하며, 95% 신뢰구간에서 유의확률 p<0.05일 때 유의성을 확인한다.
• 연속형 변수는 평균과 표준편차로, 범주형 변수는 빈도와 백분율로 요약한다.
• 3회 이상 반복 측정 자료 비교는 정규성 검정 후 모수적 방법인 repeated measures ANOVA를 사용하고, Bonferroni 방법으로 사후검정 한다.
• 군간비교는 사용 전 대비 변화량을 구하여 비교하며, 정규성 검정 후 모수적 방법인 Independent samples t-test를 사용한다.

4. 참고문헌