파비피라비르

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Favipiravir (파비피라비르)

1. 개요2. 용량3. 주의사항

3.1. 임부 및 수유부에 대한 투여3.2. 소아에 대한 투여

4. 부작용5. 코로나바이러스감염증-19와 관련된 효과6. 기타 정보

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1. 개요

아비간(アビガン Avigan)이라는 이름으로 후지필름 토야마화학에서 출시한 항바이러스제이다.

본래는 인플루엔자 치료약이었으나 에볼라 바이러스 대증치료에 효과가 있다는 게 밝혀져 주목을 받았다.

코로나바이러스감염증-19의 경증 치료용으로도 주목을 받았다. 2021년 1월 1일 기준 중국, 인도, 인도네시아, 러시아는 사용승인하였다. 하지만 한국, 미국, 유럽, 그리고 당사국인 일본조차 부정적 입장을 밝혔다.

2. 용량

총 5일간 투여하며, 초기 용량으로 800mg을 1일 2회 경구투여하고 이후 300mg을 1일 2회 경구투여한다.

3. 주의사항

3.1. 임부 및 수유부에 대한 투여

동물 실험에서 임상 투여량과 같거나 낮은 수준으로 래트에 투여했을 때 배아의 사망이 보고되었고 마우스, 원숭이, 토끼에서는 기형이 보고되었다.
임상 시험에서 인간의 모유로 이 약과 그 활성대사체가 분비되었다.

3.2. 소아에 대한 투여

소아에 대한 유효성은 검증된 바 없다.
동물 실험에서 8주령의 개에 60mg/kg/day로 1개월 투여한 결과 폐사한 사례가 보고되었다.
또한 이상보행, 근위축, 유두근의 괴사 및 광질 침착 등이 확인되었다.

4. 부작용

이 약은 아직 한국 식품의약품안전처의 허가를 받지 않았다. 일본의 허가사항을 기반으로 작성한 것이므로 참고만 하도록 한다.

인플루엔자로 인한 이상행동. 빈도는 불명이다.
쇼크, 아나필락시스, 폐렴, 급성간염, 간기능장애, 황달, 독성 표피 괴사융해, 스티븐스-존슨 증후군, 급성신장애, 백혈구 감소, 호중구 감소, 혈소판 감소, 섬망, 환각, 망상, 경련, 출혈성 대장염

5. 코로나바이러스감염증-19와 관련된 효과

코로나바이러스감염증-19 관련 문서
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2020년 2월 19일, 중국의 후지필름 토야마화학의 라이센스를 가진 파마수티컬이 대량생산을 시작하고, 중국 당국의 코로나19 치료제로 승인을 받으며 화제가 되었다. #

2020년 3월 16일, 대한민국 식품의약품안전처는 임상적 근거가 부족하여 국내에서는 코로나19의 치료제로 사용하지 않기로 했다. 중앙임상위원회는 국제학술지 네이처에 게재되었다는 해당 논문을 분석한 결과 아비간이 코로나19 바이러스 억제 효과가 없고 부작용도 심각해 코로나19 치료제로 사용하기 어렵다고 결론 내렸다. 오명돈 중앙임상위원회 위원장(서울대병원 감염내과 교수)은 “아비간은 시험관 연구에서 코로나19 바이러스 억제 효과가 없었다. 또 환자에 임상시험을 시행한 데이터도 없다”며 “동물실험에서 태아 독성과 사망이 보고되는 등 심각한 부작용이 있는 약물”이라고 밝혔다. #

3월 18일, 논문이 원작자와 편집부의 요청으로 게재 철회되었다. [1]

3월 21일, 중국에서 파비피라비르(브랜드명 일본 후지필름 아비간, 이하 아비간)가 코로나19에 치료효과가 있다는 발표를 하였다. #

4월 7일, 일본이 아비간 100만 달러어치를 각국에 무상 제공하기로 했다. 유럽 14국, 인도네시아, 미얀마, 아랍에미리트, 이란, 사우디아라비아, 터키가 포함되었다. #

5월 25일, 일본 후생성이 아비간의 5월 내 승인을 포기했다. #

6월 1일, 러시아 보건당국이 아비간을 기반으로 만들어진 치료제 아비파비르를 공식 승인했다. #

7월 1일, 일본 후지필름이 인도 닥터 레디스 래버러토리즈(Dr. Reddy's Laboratories)와 아랍에미리트(UAE) 글로벌 리스펀스 에이드(Global Response Aid) 2곳에 개발-제조-판매의 독점적 글로벌 권리를 판매했다. #

7월 10일, 일본에서 환자에게 투여하는 임상 연구에서 뚜렷한 효과가 확인할 수 없었다는 연구결과가 발표했다.#

9월 10일, 인도와 인도네시아도 사용을 승인했다. #

9월 25일, 아비간이 일본 내 임상 3상 결과 회복기간을 유의미하게 단축시켰다고 결과를 발표했다. #

10월 26일, 중국 내 기존 제조사 파마수티컬 외에 새로운 제조사 케어링과도 접촉을 시작했다. #

11월 26일, 아비간이 캐나다부터 글로벌 임상 3상에 착수한다. #

12월 22일, 일본 후생노동성은 유효성이 입증되지 않았다며 승인 보류결정을 내렸다. #

6. 기타 정보

KEGG 'アビガン'

[1] 일본 후생성과 학계에서는 아비간이 코로나19 경증 환자에 대해서만 병증 완화 효과가 있는 것으로 보고 있다. 하지만 경증 환자는 굳이 기형아 출산이라는 부작용을 감수하면서 아비간을 투여 할 필요가 없다는 것이 함정이다. 경증 환자라면 대증 치료만으로도 치료 효과가 있기 때문. 더 문제는 경증 환자를 가려내려면 적극적인 PCR 검사를 통해 조기에 환자를 선별해 내야하는데, 이미 알려진 바와 같이 일본은 OECD 최저 수준으로 PCR 검사를 억제하고 있다. 따라서 제대로 된 임상 실험 결과 같은 것은 당연히 없다.